Export RSS des offres - Seulement les offres à la une : Non / Métier : JURIDIQUE AUDIT ET CONFORMITE, MARKETING ET COMMUNICATION, QUALITE, SCIENTIFIQUE / Contrat : CDI

2026-21638 - Coordinateur Qualité Opérationnelle H/F

Fri, 05 Jun 2026 12:17:56 Z

Filière : QUALITE/SYSTEME MANAGEMENT QUALITE
Contrat : CDI
Description du poste :
Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ? Le Groupe Cerba HealthCare vous propose de rejoindre son laboratoire de spécialité en tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle en CDI. En rejoignant le laboratoire Cerba, vous intégrerez : • La référence en matière de biologie médicale de spécialité en France depuis plus de 50 ans : plus de 1300 analyses différentes • Un laboratoire doté d'une forte capacité d'innovation et d'une gamme unique en biologie médicale • Une équipe d'experts au service des professionnels de santé et investie dans le parcours de soins des patients : 9 Unités Techniques, 250 techniciens de laboratoire, 28 biologistes, généticiens et experts scientifiques • Un acteur de la prévention Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement à forte innovation technologique, ce poste est fait pour vous ! Rattaché(e) au Directeur d'Unité Technique, le ou la coordinateur(trice) qualité opérationnelle participe activement à la mise en œuvre, à l’animation et à l’amélioration continue du Système de management de la qualité. Il contribue à la conformité des activités techniques, au suivi des performances qualité et au respect des exigences réglementaires. Vos missions principales : Système Assurance Qualité Participer à l’évolution et à l’amélioration du Système Assurance Qualité Rédiger et mettre en œuvre la documentation qualité Assurer le suivi et la gestion de la métrologie Assister l’équipe dans les missions qualité et métrologie de l’unité Gestion des changements Créer les références produits dans les outils informatiques (Easybuy, SAP) Réaliser les premières commandes (réactifs, calibrants, CIQ) et assurer leur réception dans le cadre des tests de démarrage Participer à la rédaction et au référencement documentaire : - Fiche FDS - Fiches techniques - Fiche de stress Contribuer à la rédaction des documents liés aux changements : Portée flexible, IVDR, Demande de changement et Cahier des charges Participation aux développements / validations (DV) Réaliser des tests de validation de méthodes (sous habilitation) Réaliser des contrôles qualité internes Consolider les données issues des essaies Participer à la pré-conclusion des résultats Suivi de la qualité technique Participer à la validation de la chaine de mesure Suivre les indicateurs de performance et les tendances qualité Assurer la traçabilité documentaire Participer au suivi des EEQ (Evacuations Externes de la Qualité) Contribuer à l’archivage des données des études cliniques Participer à la documentation qualité et sécurité Assurer le suivi des non-conformités techniques Suivre les alarmes métrologiques #cerbafrépillon

Ce que nous recherchons chez notre futur collaborateur : Vous êtes titulaire d'un Master (Bac + 4 minimum) en Biologie, Chimie, Biotechnologie ou Qualité en Santé Vous avez une bonne connaissance des systèmes qualité (ISO,IVDR) Vous maintrisez les outils informatiques (SAP, Easybuy appréciés) Vous avez des capacités rédactionnelles (documentation qualité) Vous avez une bonne analyse des données et un fort esprit critique Vous êtes proactif et savez vous adaptez dans un environnement exigent
Adresse de l'établissement : 10 avenue roland moreno 95740 frépillon

2026-19864 - Responsable Hygiène, Sécurité, Environnement (HSE) H/F

Mon, 18 May 2026 11:08:39 Z

Filière : QUALITE/QUALITE SECURITE ENVIRONNEMENT
Contrat : CDI
Description du poste :
Nous recherchons notre futur Responsable Hygiène, Sécurité, Environnement (HSE), dans le cadre d’une création de poste, pour renforcer notre engagement en matière de prévention des risques et de respect de l'environnement. Rattaché(e) à la Direction RH, et en lien fonctionnel avec la Direction HSE groupe, vous serez le garant de la mise en œuvre et du suivi de notre politique HSE pour l’ensemble du territoire Ile de France (160 sites). Vos principales responsabilités seront les suivantes : Élaborer et mettre à jour le système de management HSE des laboratoires et plateaux techniques (DUERP, plans de prévention, papripact, consignes de sécurité, etc.), en optimisant l’existant. Assurer la veille réglementaire et la conformité aux normes en vigueur dans le secteur de la biologie médicale (Code du Travail, norme ISO 15189, règlementation ICPE, etc.). Identifier, évaluer et prioriser les risques professionnels (biologiques, chimiques, ergonomiques, psychosociaux, etc.) et environnementaux, puis définir et mettre en œuvre les plans d'actions adaptés. Proposer et mettre en œuvre des actions correctives et préventives pour maîtriser ces risques. Conseiller et accompagne la Direction et les équipes sur toutes les questions relatives à l'HSE, en apportant votre expertise et vos préconisations. Contribuer à la construction du plan de formation HSE et à l’animation de formation, création de modules (sécurité incendie, gestion des déchets, risques biologiques, etc.). Participer à la sélection des équipements de protection individuelle (EPI) et collective (EPC), en s'assurant de leur adéquation et de leur efficacité. Contribuer à la gestion les situations d'urgence avec la Direction(accidents du travail, incidents) , réaliser les analyses des causes et proposer des mesures correctives et préventives durables. Mettre en place et suivre les indicateurs HSE, rédiger les rapports réguliers à la Direction et aux instances représentatives du personnel (CSE/CSSCT) . Vous serez amené à participer aux réunions CSSCT. Contribuer aux audits interne/externe en partenariat avec la Direction Qualité (auto-évaluation, certification, inspection, audits internes croisés) Gérer la relation avec les organismes de contrôle et les autorités compétentes (Inspection du Travail, CARSAT, etc.). Sensibiliser et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques HSE au quotidien en contribuant à créer une véritable culture sécurité au sein du laboratoire Manager et accompagner 2 référents HSE en relai sur le territoire

1. Vous êtes titulaire d'un Bac+3 minimum en Hygiène, Sécurité, Environnement (Licence pro HSE, QSE, ou équivalent). 2. Vous justifiez d'une expérience significative (au moins 3 à 5 ans) sur un poste similaire, idéalement acquise dans le secteur de la santé, de l'industrie, ou du retail avec une gestion en multi sites. Une connaissance des spécificités d'un laboratoire de biologie médicale serait un atout majeur. 3. Vous maîtrisez la réglementation HSE (Code du travail, ICPE, arrêtés préfectoraux, etc.). 4. Vous avez idéalement une très bonne connaissance des risques biologiques et chimiques liés à l'activité d'un laboratoire. 5. Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités pédagogiques, votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité à communiquer efficacement avec tous les niveaux de l'entreprise. 6. Votre capacité à construire et structurer une démarche HSE est essentielle pour ce poste 7. Vous faites preuve d'autonomie, de proactivité, d'adaptabilité et avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse. 8. La maîtrise des outils informatiques (Pack Office) est indispensable. Pourquoi nous rejoindre ? Un poste à créer et à façonner : C'est une opportunité unique de contribuer a la construction d’une politique HSE à l’échelle d’un territoire Contribuer directement à la sécurité et au bien-être de nos équipes. Participer à une mission essentielle de santé publique Conditions du poste Localisation : Lisses – 91 – Nombreux déplacement a prévoir sur l’ile de France Rémunération : Selon profil et expérience Avantages : Mutuelle, prévoyance, tickets restaurant, participation, véhicule de service Rejoindre Cerba HealthCare, c’est aussi s’inscrire dans une dynamique d’entreprise qui encourage la prise d’initiative, l’innovation et l’engagement de nos équipes au travers des valeurs Groupe : AUDACE Nous prônons l’esprit entrepreneurial et encourageons la prise d’initiatives au sein de l’ensemble de nos activités pour oser et explorer de nouvelles façons de faire avancer le diagnostic. EXIGENCE Nous agissons avec la plus grande rigueur pour faire progresser la qualité de nos prestations, et développons les hommes et les femmes de l’entreprise pour obtenir le meilleur de chacun au service de tous. RESPECT Nous considérons chaque individu avec bienveillance et cultivons le respect dans nos relations avec nos équipes, nos partenaires, les professionnels de santé et patients pour qui nous œuvrons au quotidien. ENGAGEMENT Nous nous engageons vis à vis des médecins, des patients, de nos partenaires industriels et institutionnels à délivrer des résultats justes et utiles à l’amélioration de la santé de chacun.
Adresse de l'établissement : Avenue du président wilson

2026-20941 - Attaché de Recherche Clinique

Tue, 12 May 2026 16:25:55 Z

Filière : SCIENTIFIQUE/ESSAIS CLINIQUES
Contrat : CDI
Description du poste :
Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous? Cerba Xpert est la BU spécialisée dans l'accompagnement des fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Notre équipe d'une quarantaine de personnes conçoit et pilote des études de performance analytique et clinique, de la vérification jusqu'à la surveillance commercialisation, dans un contexte réglementaire IVDR exigeant. Nous recherchons un ou une ARC Promoteur pour rejoindre notre équipe Operations et prendre en main le suivi terrain de nos études de performance IVD, dans un contexte IVDR en pleine évolution. Votre mission principale sera de garantir la bonne implémentation et le suivi des études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Vous aurez notamment la responsabilité de: - Participer aux études de faisabilités cliniques (Choix du ou des sites, coûts, délais…) - Réaliser des visites sur les sites d’investigations : MEP, monitoring, qualification, clôture et archivage. - Effectuer les déplacements nationaux notamment en Île-de-France nécessaires à l’exécution de ses missions. - Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques - Développer, réviser et éditer la documentation qualité de l’étude clinique (POS, MOS…) - Respecter les procédures applicables à son activité, conformément aux exigences du Système de Management de la Qualité de CerbaXpert définies par le service Qualité - Participer à la préparation des audits internes et/ou externes - Assurer un reporting régulier avec son responsable hiérarchique Cette liste est non exhaustive. La fonction induit de nombreux déplacements sur l'ensemble de nos sites en France.

Ce que nous recherchons chez notre futur(e) collaborateur ou collaboratrice : Vous êtes diplômés d'un master dans le domaine scientifique et d'une formation d'ARC. Vous possédez une expérience professionnelle d'au moins 2ans comme attaché de recherche clinique et maitrisez l'anglais. Votre expérience et votre sens relationnel sont des atouts pour réussir! Vous possédez de solides compétences techniques, avez une bonne compréhension des outils informatiques liés à la cliniques et une organisation du travail optimum. Vous êtes la recherche de nouveaux challenges professionnels? alors rejoignez nous, ce poste est fait pour nous! Nous sommes votre entreprise idéale si vous recherchez : Un groupe qui développe ses équipes et ses expertises depuis plus de 50 ans grâce à notre Université d'entreprise et son offre de formation adaptée aux besoins des collaborateurs Des perspectives de carrière et d'évolution au sein d'un groupe international Vous partagez les valeurs de notre Groupe : Audace Engagement Exigence Respect Prendre soin de tous, c'est aussi prendre soin de vous. Tous nos postes sont handi-accessibles.
Adresse de l'établissement : 10 Av. Roland Moreno, 95740 Frépillon, France

2026-19989 - Responsable des affaires réglementaires dispositifs médicaux et essais cliniques H/F

Tue, 31 Mar 2026 14:19:35 Z

Filière : JURIDIQUE AUDIT ET CONFORMITE/JURIDIQUE ET CONFORMITE
Contrat : CDI
Description du poste :
Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous! Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Responsable des affaires réglementaires, pour un CDI. Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez activement à la mise en œuvre et au suivi réglementaire d'études cliniques innovantes, au cœur des interactions avec les autorités, les centres investigateurs et les équipes internes. Vos missions principales : Pour l’activité IVD : Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences du règlement Européen et/ou les dispositions FDA Analyser et communiquer au sein de l'entreprise les exigences réglementaires concernant les DMDIV Accompagner et former les équipes opérationnelles de Cerba Xpert aux exigences réglementaires Pour l’activité étude clinique : Assurer la conformité RGPD, éthique et réglementaire avant, pendant et après la clôture d’une étude clinique Former l’équipe des opérations cliniques aux nouvelles procédures, outils et réglementations lorsque ceux-ci ne sont pas gérés par le service assurance qualité Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles/éléments de soumission pour les dépôts initiaux et les amendements d’études cliniques ANSM et CPP (RIPH 1, 2, 3, NRIPH, pre-market, post-market, et pré-screening de patients), et autres autorités compétentes Suivre les demandes auprès de l’ANSM, des CPP, et autres autorités publiques ou privées Etre l’interface entre les juristes et avocats du Groupe Assurer le déploiement de l’outil informatique de gestion des études (eTMF, eISF) Communs : Assurer la veille et le conseil réglementaire de son périmètre d’action, et prend les actions nécessaires Soutenir le développement commercial en fournissant des conseils réglementaires sur des demandes et des offres spécifiques Rédiger, met à jour et respecte les procédures applicables à son activité

Ce que nous recherchons chez notre futur collaborateur : • Vous êtes titulaire d'un master en sciences médicales ou domaine équivalent. • Vous avez obligatoirement une expérience au minimum de 8 ans en affaires réglementaires des essais cliniques. • Vous possédez de solides connaissance de la réglementation des essais cliniques médicaments et des normes internationales (GCP/ ICH). •Vous possédez d'excellentes capacités rédactionnelles vous permettant d'adapter le discours selon les interlocuteurs. • Vous êtes reconnu pour votre sens de l’organisation, votre esprit d’équipe et votre dynamisme et votre rigueur. Nous sommes votre entreprise idéale si vous recherchez : Un groupe qui développe ses équipes et ses expertises depuis plus de 50 ans grâce à notre Université d'entreprise et son offre de formation adaptée aux besoins des collaborateurs Des perspectives de carrière et d'évolution au sein d'un groupe international Des avantages sociaux attractifs (intéressement, CSE, aide au logement...) Vous partagez les valeurs de notre Groupe : Audace Engagement Exigence Respect Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous!
Adresse de l'établissement : 10 avenue roland moreno, 95740 Frépillon, France