Informations générales
Entité de rattachement
Entreprise médicale, leader du marché, fournissant des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Ses services couvrent la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire de services de laboratoire central et de diagnostic, ainsi que le développement et la validation des analyses et des biomarqueurs. L'entreprise collabore également avec des agences gouvernementales, des organisations non gouvernementales ainsi que des organisations pharmaceutiques et biotechnologiques pour faire évoluer le développement clinique.
Cerba Research fait partie de Cerba HealthCare, un acteur majeur du diagnostic médical.
Pour en savoir plus : www.cerbaresearch.com
Référence
2024-14919
Description du poste
Filière
MEDICAL ET TECHNIQUE - TECHNIQUE
Intitulé du poste
Attaché de Recherche Clinique Manager
Description de la mission
Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?
Nous vous proposons de rejoindre l'équipe Recherche Clinique de Cerba Xpert où vous assurerez la bonne implémentation des études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques et encadrerez les ARC.
Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement où les métiers sont porteurs de sens & international, ce poste est fait pour vous !
Ce que vous développerez chez nous :
- Encadrement des Attachés de Recherche Clinique
- Responsabilité du processus de recrutement d'investigateurs et des sites d’investigation potentiels
- Coordination des activités avec le site et les services internes en vue du lancement des études : Lancement des études, présentation des protocoles et des documents (eCRF…) ; activités de surveillance (compte rendu de visite…) ; activités de clôture de l'étude
- Garantir la conformité des audits et des inspections
- Garantir la qualité et l'intégrité des données cliniques grâce à l'examen interne des données CRF et la vérification de la source sur site et travailler avec les sites pour résoudre les requêtes de données et produire des données robustes
- Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques, l'intégrité de l'investigateur et le respect de toutes les procédures de l'étude
- Assurer la consolidation et l’établissement des coûts et délais de la production
- Etre l’interlocuteur privilégié entre le terrain (ARC) et les services internes
- Garantir que tous les délivrables de l'étude sont conformes au rétroplanning (qualité/quantité/délai) selon l’étude
- Renseigner et suivre les outils de pilotage (Gantt, KPI, analyse de risques…)
- Etablir un reporting régulier avec sa hiérarchie
- Maintenir et développer son portefeuille fournisseurs d’échantillons biologiques par des relations solides, avec les biologistes et les préleveurs des laboratoires internes et externes
- Développer, réviser et éditer la documentation qualité de l’étude clinique (POS, MOS…)
Des déplacements nationaux et internationaux nécessaires à l’exécution de ses missions seront à prévoir.
Profil
Ce que nous recherchons chez notre futur(e) collaborateur ou collaboratrice :
De formation supérieure dans le domaine scientifique, vous avez obligatoirement validé une formation d'attaché de recherche clinique et une expérience significative de 5 ans dans la fonction, notamment d'ARC manager.
Vous avez coordonné des études cliniques et savez établir et suivre des plannings d'études cliniques.
Vous êtes reconnue pour votre rigueur, vos qualités de communicant et votre organisation de travail.
Enfin vous avez un niveau intermédiaire en anglais (B2).
Nous sommes votre entreprise idéale si vous recherchez :
- Un cadre de travail responsabilisant (2 jours de télétravail...)
- Un groupe qui développe ses équipes et ses expertises depuis plus de 50 ans grâce à notre Université d'entreprise et son offre de formation adaptée aux besoins des collaborateurs
- Des perspectives de carrière et d'évolution au sein d'un groupe international
- Une grande diversité d'études cliniques
En rejoignant Cerba Xpert, vous intégrerez :
- Une entreprise médicale, leader du marché, qui fournit des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation.
- Une société qui propose des services couvrant la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire de services de laboratoire central et de diagnostic, ainsi que le développement et la validation des analyses et des biomarqueurs.
- Une équipe qui collabore avec des organisations gouvernementales, non gouvernementales, pharmaceutiques et biotechnologiques pour faire évoluer le développement clinique.
Pour en savoir plus : www.cerbaresearch.com
Notre particularité, c'est autant l'esprit entrepreneurial qui caractérise le groupe Cerba HealthCare depuis plus de 50 ans que la place réservée à l'humain au cœur de notre développement.
Prendre soin de tous, c'est aussi prendre soin de vous.
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps complet
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)
Code postal
95740
Adresse de l'établissement
95740 FREPILLON
Déplacements
Oui
Permis B recherché
Oui
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
4 - Licence ou Bachelor
Niveau d'expérience min. requis
Entre 3 et 6 ans